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近日，CDE主任孔繁圃在2018年度工作总结大会上表示，过去一年CDE在不断深化药品审评制度改革，加快境外已上市临床急需新药审评，落实临床试验默示许可制度，实施原辅包与制剂共同审评审批，上线运行上市药品目录集，推进仿制药质量和疗效一致性评价及ICH工作，各方面取得了显著成绩。据他…
日前，行业有消息传出，国家带量采购在今年会扩大成果。具体执行机构可能已经将“今年6月份左右出第二批带量采购计划和方案，10月份落地”的想法和思路上报。
2018年11月27日，证监会发审委正式否定了国科恒泰首发事项。据上证报讯，发审委主要围绕国科恒泰经销模式及分销行为发问，是否符合“两票制”的政策要求成为关注重点。
针对“看病贵”、“药价贵”问题，国家推出了一整套“组合拳”，组织药品集中采购和使用试点（即带量采购）是其中一记重拳。作为配套文件，《国家组织药品集中采购和使用试点方案》近日印发，11个城市已开展试点工作。
2018年注定将在中国医药工业发展史上被记下浓墨重彩的一笔，年底落地的“4+7”城市药品集中采购试点及此后落地的一系列政策都意味着，医保控费将成为未来数年内中国医疗行业发展的最重要主题，并将彻底重构中国医疗行业的生态体系，所有参与者的行为模式和商业模式都将发生翻天覆地的变化。
2019正式执行两票制第二市出现，不仅对配送企业条框约束规范，还对医院的自行采购限定额度，三级医院一年只允许自行采购5万元的耗材。今年2月11日开始执行，大年初七，上班第一天。
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